职位描述
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职责描述:
1、负责产品在临床前研究阶段生物学相关研究/试验的整体设计和启动,判断研究的合规性(CFDA、FDA及欧盟等);
2、负责制定生物学试验方案,协助开展试验,对试验资料、数据和报告进行分析和核查;
3、负责跟踪查阅国内外竞品的文献等,为产品等同性研究提供技术支持;
4、负责在研产品技术资料的收集、整理、分析和报告撰写等;
5、协助完成产品注册申报、新项目调研和申报工作;
6、组织开展相关业务培训;
任职要求:
1、具有药理学、毒理学、生物安全性研究相关工作经验;
2、具备良好的科技报告写作能力;
3、具备良好的科技文献检索、信息收集及分析整理能力;
4、具有较高的英语水平,可熟练查阅、整理、撰写英文科技报告;
5、了解医疗器械相关法规,具有医疗器械毒理学及生物相容性评价相关工作经验者优先。
工作地点
地址:西安鄠邑区西安-高新区草堂科技产业基地科技企业加速器园区16栋
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
西安乐析医疗科技有限公司
- 医疗设备·器械
- 200-499人
- 公司性质未知
- 草堂科技产业基地科技企业加速器园区16栋